Sprog :
SWEWE Medlem :Logon |Registrering
Søg
Encyclopedia samfund |Encyclopedia Svar |Indsend spørgsmål |Ordforråd Viden |Upload viden
Forrige 1 Næste Vælg sider

Beijing Oriental Bio-Pharmaceutical Co, Ltd

Beijing Oriental Bio-Pharmaceutical Co, Ltd i Beijing Changping Science Park Department bygget et sæt Branch, arbejdere, handel i en af ​​de moderne farmaceutiske virksomheder. Siden starten i 1991, med overlegen teknologi, innovative ånd og stærk finansiel styrke, den hurtige udvikling og ekspansion.

Kort introduktion

Kina har avancerede farmaceutiske produktionsudstyr, de eksisterende drop piller, kapsler, tabletter, pulvere, kapsler, granulat, piller, oral væske, og har en indenlandsk avanceret niveau på 5.000 tons årlig behandling urtemedicin udvinding værksted og hjælpeudstyr produktionsudstyr.Company forskning og produktion af biologiske produkter, medicin-baseret, er hele planten er blevet arrangeret af National GMP-certificering and Drug Administration Certification Center. Virksomheder altid holde sig til "kvalitet-orienterede, integritet forvaltning"-konceptet. "Sikkerhed, kvalitet, overskud, effektivitet" er den mest ubarmhjertige efterspørgsel. Virksomheder i udviklingsprocessen af ​​det seneste årti, og konstant selv-forbedring og styrkelse anlæg af infrastruktur, og har gjort visse fremskridt på samme tid, selskabet med henblik på at forbedre deres kvalitetsniveau og bekæmpe indenlandske og udenlandske standarder, siden 1999 begyndte at blive genopbygget efter GMP-kravene, i byggeriet, har virksomheden successivt rekrutteret forskellige faglige og tekniske personale, faglige og tekniske uddannelse, og gradvist stillinger. For at gøre selskabets ledelse i overensstemmelse med GMP-kravene, er virksomheden også fokus på udvikling og udarbejdelse af en forsvarlig forvaltning og en række standard operationelle procedurer. Virksomheden arrangerer også tekniske kraft og øge investeringer, gennem en række effektive måder at leje ekspert foredrag mv GMP uddannelse for alle ansatte, GMP viden om uddannelse, rene rum operatører blev også fokuseret på uddannelsespladser . Gennem uddannelse, forbedre kvaliteten og forståelse for GMP virksomhedens personale, der er grundlaget for gennemførelsen af ​​GMP. Og i juni 2002 og juni 2004 to gennem seks former for GMP-certificering.

Configuration Professional

Ifølge den faktiske situation i virksomheden, kombineret med sin egen produktion, udvikling behov, etablering af en komplet og effektiv forvaltning agenturer, og er udstyret med de relevante faglige og tekniske personale til at opfylde behovene i produktion, teknologi, udvikling og kvalitetsstyring. Virksomheden har mere end 600 ansatte, et stort antal professorer, ledende medarbejdere, gulv personale på alle niveauer.

Kilde

Company holde sig til en streng kvalitetskontrol, overholde princippet om startende fra kilden, "god medicin, medicin at gå." Som med kinesisk medicin-baserede virksomheder, virksomhedens urter indkøb, holde sig til princippet om strenge kvalitetskrav til køb af medicin til at kontrollere én efter én, er hver blindt krydderurter grundigt testet kvalitetskontrol afdeling fagfolk, foruden, Virksomheden hyrede en velkendt urte ekspert for kvaliteten af ​​nogle kinesiske Farmakopé urter og andre steder ikke inkluderet foretage kontrol, opfylder normerne, før ind i produktionskæden. Dette er for at sikre kvaliteten af ​​lægemidler i fundamentet. God solid hvert skridt. Drug produktion er en menneskelig aktivitet, folks holdninger og bevidsthed bestemmer kvaliteten af ​​produktet, bestemme virksomhedens overlevelse, er det Østasien har et stort antal højt kvalificeret teknisk personale, således at produkternes kvalitet er sikret, at gøre det muligt for virksomhederne at overleve, Hurtigt frem.

Factory miljø

Beijing Oriental biofarmaceutisk selskab registreret adressen er placeret i Changping District, Beijing Videnskab og Teknologi Park, revitalisering af den 8. vej. Produktion adresse omfatter Zhenxing Road, Changping District, Beijing Videnskab og Teknologi Park, nr. 8 Science Park, Changping District, Beijing, og Beverly Road 16, stedet ligger i det område af den dominerende vindretning, flad, og bekvem transport. Ingen røg i nærheden, støjforurening, et godt helbred, medicin og vandkvalitet i overensstemmelse med den nationale standard. Fabrikken dækker 20.000 kvadratmeter. God belysning og ventilationsanlæg, fra fabrik uden byens veje mere end 70 meter, og har et bredt grønt bælte fra hinanden. Fabrikken dækker 20.000 kvadratmeter, byggeri område på omkring 10.000 kvadratmeter, fabrikkens område vejene glatte, glat, cirkulært layout er befordrende for produktion sikkerhed og brandbeskyttelse, vej betonkonstruktion, kan ikke råd til aske, ingen vand, fodgænger og fragt omdirigering, reducere interferens på produktion gulvet. Resten er beplantet med græsplæne plads og nogle ikke producerer optagelser, pollen og buske. Nu koefficient på 30% grøn. Plant område fri for ukrudt, intet affald, jord, ingen myg grobund. Firma rensningsanlæg niveau til 100.000, værkstedet har til at opfylde de teknologiske krav, som det udstyr, faciliteter og luftrensningsanlæg, air condition-systemer ved hjælp af de første, midterste og høj effektivitet filtrerings niveauer for at sikre, at den nødvendige forberedelse produktionsmiljø. Proces rationel indretning, flow, logistik kanal separat, råvarer og færdigvarer henholdsvis fastsat. Alle indgangsdøre kan automatisk forsegle. Alt i alle termoruder og tæt forseglet interiør stål farve workshop tag, er vægge og alle forbindelser fremstillet med hjørnet bue-formet, mens stueetagen malerpensel vandtæt, så ikke kun let at rengøre, men også for at forhindre støv produktion, garantere sikkerheden for farmaceutisk produktion, sundhed. Samtidig udvikle en detaljeret miljøsanering procedurer, proces hygiejne, personlig hygiejne, så personalet reglerne om rengøring for at sikre produktionen af ​​en ordentlig, sikker og sanitære. Elektrisk belysning, elledninger og alle former for rør er placeret i sandwich-teknik, diverse rør og tilsluttet maskinen anvendes i alle 314L rustfrit stål eller ABS-plast. Belysning niveauer inden for plante mere end 300 Jin Alex.

Avanceret udstyr

Alt procesudstyr køb og installation i henhold til GMP-kravene, teknologi har nået den internationale avanceret niveau. Forskellige typer af tanke, beholdere, pumper transferreglerne og rørmaterialer i direkte kontakt med materialet er lavet af høj kvalitet til lav kulstofstål medicin (314) og poleret og passiveret. Anvendelsen af ​​vand for at opfylde drikkevand standarder for ledningsvand gennem kvartssand, aktiveret carbon, elektrodialyse og andre præcision filter, og efter ultraviolet, således at opnå renset vand standarder (deioniseret vand). Alle produktions-udstyr, instrumenter, målere, skalaer, alle målt ved Changping Tilsyn Bureau kalibrering og overholdelse korrektion etiket. Alle enheder har udviklet standard operationelle procedurer og vedligeholdelse, procedurer til vedligeholdelse, drift og vedligeholdelse personale og sikkerhedspersonale opererer i nøje overensstemmelse med reglerne, heri registreres drift og vedligeholdelse, i filen gemmes.

Materials Management

Virksomheden udviklede et omfattende materiale management system og organisering af uddannelse af alle relevante personale. Baseret på dette, kan du forbedre og øge omfanget og kvaliteten af ​​lagerstyring. Alle materialer, forsyning selskab af Ministeriet for anlægget, indkøb, lager afdeling med ansvar for forældremyndigheden, distribution, kvalitet afdeling med ansvar for kvalitetskontrol. For at eliminere substandard materiale flow til selskabet og produktionssektoren, virksomheden er etableret en god kvalitet kontrolprocedurer, og at udvikle en omfattende kvalitetsstandarder, inspektion, re-inspektion procedurer og kontrolprocedurer kvalitet. Regler for at sikre, at inspektørerne har "lov" baseret. Råvarer og færdigvarer er forsynet med biblioteket skal testes område (hængende gule karantæneordninger kort), blandt kvalificeret zone (hængende kvalificeret grønt kort), substandard område (hængende rødt kort fiasko) og en separat dedikeret aflåselig opbevaring. Varer blev opbevaret under forskellige forhold. Særlige emballagematerialer (brochurer, etiketter, folie udskrivning, etc.), der er specialiseret biblioteker (kabinettet), hånd, låst op.

Sundhed Kontrol

Der er forskellige produktionsselskaber at udvikle regionale og fabrik miljø sundhed management protokoller og er udstyret med den fornødne rengøringsmidler rent arbejdsmiljø og være ansvarlig for fabriksgulvet. Factory miljø, fabrikations-, udstyr, rør, beholdere osv at holde rene, opfylder kravene. Clean anlæg, udstyr, faciliteter, industrielt udstyr rengøring og desinfektion formulerer forvaltningsprocedurer, personaleledelse procedurer for at komme ind på rent område. I produktionsmedarbejdere indlæg at udvikle personlige sundhed management protokoller, er produktionsområdet ikke opbevaret ikke-produktionsrelaterede varer, husholdningsartikler og ikke i private vragrester. Factory rygning. I henhold til kravene i de forskellige produktionsområder rene, iført overalls og forskellige niveauer af forsikringsprodukter, og etablering af passende ledelsessystemer. Rent arbejdstøj har nogen rent område af rengøringen. Forskellige renlighed arbejde var at tage en anden skive ren. Selskabets årlige personale gennemgå en lægeundersøgelse, og at etablere passende patientjournaler af arbejdstagere.

Fil forvaltningspraksis:

Ifølge GMP-kravene, kombineret med den faktiske situation i fabrikkens produktion, kvalitet og kontrol. Selskabets produktion, teknologi, kvalitet, udstyr, personale og andre afdelinger om udvikling af en række detaljerede produktionsstyring, kvalitetsstyring, udstyr, lagerstyring og andre dokumenter, brug af mere avancerede kontor systemfiler, der anvendes i produktion og daglig ledelse, implementering dokument er blevet udarbejdet, således at integriteten, systematisk, praktisk, brugbar.

Produktionsstyring

Alle post produktion jobs er der for at udvikle standardprocedurer, mens også baseret på praktisk erfaring og videnskabelige teorier af hver art har udviklet et komplet produkt tekniske regler i overensstemmelse med GMP-krav. Operatøren skal drives i henhold til de tekniske regler, tillader ikke uautoriserede ændringer. Efter produktionen af ​​rettidig regnskabsafslutning og fylde clearance rekord, og derefter kontrolleres af QA inspektør, efter at have passeret clearance udstedt for at sikre overholdelse af den næste produktion af produktionsstedet. Overvågning produktionsprocessen, skal valgfri råvarer analyseres efter passerer inspektion, med henblik på at blive taget i brug af kvalitetsafdelingen laboratorier. Narkotika påvirker kvaliteten af ​​nøgleprocesser at etablere proces kontrolpunkter overvåges af operatøren positioner selvtest prøvetagning og kvalitetskontrol personale kombineres for at sikre, at substandard ikke strømmer ind i det næste trin i halvfabrikata, færdigvarer ikke er fremstillet underlødig. Produktion Proces vand proces har strenge procedurer og kvalitetsstandarder og kvalitetskontrol afdeling er ansvarlig for den daglige overvågning af overvågningsprogrammet, og stræber efter at opnå kravene procesvand hygiejne. Bloom af råvarer, halvfabrikata beholdere, nummereret og klart identificere den materielle status, der angiver indholdet af navn, parti-eller identifikationskode. Produktion poster i detaljer den reelle produktion af hvert parti af lægemidler er i stand til at afspejle de fulde produktionsserier registre for at spore alle aspekter af produktionen. Operatøren forpligtet til at udfylde i en rettidig og præcis måde de originale optegnelser, serieproduktion optegnelser som kræves af det tekniske personale, der er ansvarlige for workshoppen indsamles og indsendes til Ministeriet for kvalitet arkiveret.

Quality Management

Virksomheden har en særskilt kvalitet Department, under direkte ledelse af direktør, der er ansvarlig for farmaceutisk produktion og overvågning af hele processen kvalitet. Også ansvarlig for råvarer, emballage materialer og færdige produkt testning, kvalitet tilsyn og kontrol med hele produktionsprocessen. Sørg for, at ingen substandard råvarer produktion, svigt af halvfabrikata ikke i den næste proces, er den manglende af det færdige produkt ikke er fremstillet. Hovedsageligt af den kvalitetskontrol afdeling beliggende i centrum af det konsoliderede plante laboratorium, arbejdsområde på 350 kvadratmeter, alt efter behov, med evnen til at tilpasse sig og produktion test udstyr og faciliteter, til at mødes og til at sikre, at de produkter og råvarer præcision og nøjagtighed af kvalitetstest og miljøovervågning. Alle selskaber sorter af råstoffer og hjælpematerialer, emballagematerialer, mellemprodukter, færdige produkt kvalitetsstandarder og testprocedurer, som kvalitetsafdelingen. En række analytiske instrumenter er forberedt standard operationelle procedurer. Inspektion og analyse af originale protokoller har også formået at udfylde reglerne i orden. Standardløsning, standarder, prøvning bakterier udviklet et ledelsessystem i henhold til reglerne, og med den ansvarlige for forvaltningen. Kvalitetskontrolprøver mænd har forladt observation værelse, og etablering af passende prøve observation system prøve observation værelse er udstyret med de nødvendige faciliteter, og holde folk ansvarlige på en regelmæssig basis for at observere og gøre optegnelser.

Salg sporing

For at komme sig hurtigt solgt produkterne har problemer med kvaliteten, virksomheden udviklet en detaljeret procedurer produkt recovery management, mens lagerstyring database for hvert parti produkter til at skabe detaljerede salgsrekorder, ifølge salgsrekorder, kan hvert parti kan spores tilbage til Narkotika solgte omstændigheder. For refusion produkter, virksomheden udviklet en detaljeret forvaltningsprocedurer vende tilbage til genbrug, som det kræves, kan der udstedes rettidig inddrivelse af narkotika. Drug selskab etablere et lydsystem af klager og rapporter om bivirkninger, og har nogen ansvarlig, hovedansvarlig for sådanne sager modtagelse rapporter. Og en detaljeret dokumentation, der skal leveres. Genbrug er bestemt af kvaliteten af ​​det leverede produkt af ministeriet, opbevaring afdeling er ansvarlig for at gennemføre og registreres. Årsagen til returneringen skyldes kvalitetsprodukter, har brug for kvalitet til at blive ødelagt af afdelingen for at overvåge gennemførelsen.

Standhaftige mission

"For samfundet til at levere kvalitetsprodukter til at beskytte folks helbred og skabe velstand for landet, for at øge den samlede styrke, uddannelse, forbedre kvaliteten af ​​nationen" er den mission Yadong mennesker vil aldrig ændre sig.


Forrige 1 Næste Vælg sider
Bruger Anmeldelse
Ingen kommentarer endnu
Jeg ønsker at kommentere [Besøgende (18.191.*.*) | Logon ]

Sprog :
| Tjek kode :


Søg

版权申明 | 隐私权政策 | Copyright @2018 Verden encyklopædiske viden