| [Besøgende (112.21.*.*)]svar [Kinesisk ] | Tid :2021-02-15 | Kontrol af faste dispersioner
Hvorvidt stoffet og bæremateriale danner en fast spredning kan identificeres i henhold til udstyr betingelser ved hjælp af følgende metoder, hvis det er nødvendigt, flere metoder kan anvendes på samme tid.
1. Termisk analyse
Stoffet dispersion tilstand i fast dispersion er molekylær, sub-stabil og amorotisk, kolloid tilstand, mikrokrystallinsk eller mikro-pulver tilstand. Hvis den faste dispersion anvendes som en test ved hjælp af differentialevarmeanalyse (DTA) eller differentialscanningsbeløbsvarmemetode (DSC), er hovedtesten, om der er en absorptionstop for krystalvarme, eller til måling af størrelsen af dets varmeabsorptionstoppeområde og sammenlignet med den fysiske blanding kan spredningstilstanden og spredningsgraden af lægemidlet i bæreren undersøges.
2.X-ray diffraktion
Krystalliseringen af hvert stof har sin egen specifikke struktur, og dens pulver X diffraktion kort har sine egne egenskaber. Ved identifikation af faste dispersioner kan spredningen af lægemidler i faste dispersioner identificeres kvalitativt i henhold til tilstedeværelsen af lægemiddelkarakteristikade diffraktionstoppe.
3. Infrarød spektroskopi
I den infrarøde spektre af faste dispersioner, forskydning eller intensitet ændring af lægemidlet absorption peak er forårsaget af en reaktion mellem lægemidlet og polymer luftfartsselskab.
4. Opløse grad og opløsning sats metode
Efter stoffet er lavet til en solid spredning, opløselighed og opløsning sats ændring, som kan bruges til at afgøre, om en solid spredning er dannet.
5. MR-metode
Toppene i MR-kortet bedømmes. |
|
